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仪器校准质量如何保证？内部质量监控要怎么做？
2022-11-28 10:57
测试和仪器校准结果的质量保证
a) 实验室的质量监控计划应覆盖到，认可范围之内的所有检测或校准（包括外部校准）项目，并能有效监控检测或校准结果的准确性和稳定性。当测试或校准方法之中规定了质量控制要求时，实验室应遵守该要求。进行新的检测、校准项目或使用新的方法时，实验室应规定相应的质量控制计划。实验室质量监控计划包括外部质量监控和内部质量监控两部分。
1.实验室在制定外部质量控制计划时应考虑下列因素：
检测或仪器校准流量
使用测试或仪器校准结果
检测或校准方法本身的稳定性和复杂性
对技术人员经验的依赖
参加内部比较（包括能力测试）的频率和结果
人员的能力和经验，人员的数量和情况的变化
新的或更改的方法
2.室栋质量监控计划不仅包括CNAS-RL02《能力验证规则》之中要求的参与能力验证的参与计划，适当时还包括实验室栋比对计划。除了上述i）中的因素之外，实验室在制定内部质量监控计划时还应考虑下列因素：
外部质量控制的结果。
实验室栋比较（包括能力验证）的可用性。对于没有进行能力验证的地区，实验室应该有其他措施来保证结果的准确性和可靠性。
CNAS、客户和监管机构对实验室栋比较的要求（包括能力验证）。
b) 对于一些特殊的仪器校准活动，检测结果不能再现，很难按照相关规范进行质量控制。实验室应重视人员的能力、培养、监督以及与同行的技术交流。
附注1：实验室可采用多种质量监测方法，如：
定期使用参考资料，以监测结果的准确性。
通过质量控制图持续监控精度。
通过获取足够的标准物质，评价不同浓度之下检测结果的准确性。
定期保留样品以供重新测试或重复测量，以监测同一操作者的精度或不同操作者间的精度。
用不同的检测方法或设备对同一样品进行仪器校准，并监控方法间的一致性。
通过分析一个项目的不同特性的结果间的相关性来识别错误。
与其他实验室进行比对，并运用科学的方法，如假设检验的方法对结果进行判断，分析结果的准确性和可靠性。
实验室需要根据测试或仪器校准本身的特点，综合使用这些方法。如果CNAS认可指南在特定领域的申请说明之中规定了特定的质量控制要求，实验室应满足这些要求。
附注2：如果在测试/仪器校准方法或相关程序之中规定了质量控制计划，它也被认为是质量控制计划。
附注3：CNAS发布的CNAS-AL 07《能力验证域和频率表》只是CNAS对能力验证的最低要求。实验室应注意在没有能力验证的领域可以采取什么措施来保证结果的准确性和可靠性。
在适用的情况之下，实验室应使用质量控制图来监测测试或仪器校准结果的准确性和精密度。
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