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医药公司计量器具校验台账的重要性
2024-08-30 14:48
计量器具校验台账是医药公司质量控制不可或缺的一部分。它记录了公司所有计量器具的详细信息，包括但不限于计量器具的名称、规格型号、出厂编号、制造单位、使用状态、检定有效期限等关键信息。
台账有哪些作用：
1、确保计量器具的准确性
通过定期校验，可以保证计量器具的测量结果准确可靠，从而避免因计量误差导致的产品质量问题。
2、追溯性
在发生质量问题时，能够迅速追溯到具体的计量器具及其状态，有助于问题的快速定位和解决。
3、合规性
符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产过程中使用的设备符合法定的计量标准，并处于合格状态。
计量器具校验台账的内容
1、基本信息：包括计量器具的名称、规格型号、分类编号、测量范围、精度等级、出厂编号、制造厂商等。
2、状态信息：如启用日期、检定日期、有效期、设备状态（在用、停用、报废、封存）等。
3、校验信息：包括检定周期、校验时间、有效期至、校验人/单位、校验结果等。
计量器具的管理和维护
除了维护好台账之外，医药公司还应当对计量器具进行有效的管理和维护。这包括但不限于：
1、制定合理的检定周期：根据计量器具的使用频率和重要性，科学地确定检定周期，既保证了准确性，又避免了不必要的重复工作。
2、自校与外校结合：对于一些简单的计量器具，公司可以自行进行校验；而对于复杂的精密仪器，则需要送至国家许可的计量机构进行校验。
3、维护保养：良好的维护保养可以延长计量器具的使用寿命，降低故障率。公司应当制定相应的维护保养制度，并严格执行。
综上所述，一个全面的医药公司计量器具校验台账应当覆盖计量器具的基础信息、状态信息以及校验信息等多个方面。同时，公司还需要针对计量器具进行有效的管理与维护，以确保其始终处于最佳的工作状态，为药品质量控制提供坚实的基础。
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