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生物安全柜校准都检测哪些内容？二级生物安全柜校准规范是什么？
2022-11-02 10:18
仪器计量校准行业中，生物安全柜的校准检测，在生物制药以及实验室操作开发里，是较为常见的设备。生物安全柜原理是一种负压过滤排风柜，在实验室里，操作者和环境中，一些过程里产生的生物气溶胶，容易产生安全隐患，因此需要生物安全柜作为防护设备来保障实验人员安全，因此生物安全柜的校准检测，一直以来都是我国地方严格管理的设备维护工作之一，对于生物安全柜的校准规范也有明确技术标准和相关规定。
首先我们来了解一下生物安全柜所需校准的数据参数是哪些，生物安全柜主要检测项目包括：设备噪声、照度、紫外灯、工作窗口气流模式等，其次还有生物安全柜实际悬浮粒子数、浮游菌、洁净度，以及设备的下降气流流速、流入气流流速和高效过滤器检漏。所检测校准的内容并不只是包括这些，如果涉及设备的使用情况不同，还可能会有其它数据需要额外检测，尤其是一些企业或者机构自行研发生产的非标（常规文件规定里没有说明的额外数据参数）设备。
太阳集团城就时常会遇到一些非标仪器的检测校准，如果有非标数据，则检测难度会加大，仪器的校准方法也需要重新制定，对校准机构来说比一般仪器工作更复杂。当然这只是少数，大部分生物安全柜都是由厂家统一生产的标准仪器，而生物安全柜按照参数区别，又可以划分好几个级别。
常见的有三个级别，分别是一级、二级、三级，划分生物安全柜级别的参考文件是《YY0569-2005 生物安全柜》，不同级别的生物安全柜所能起到的防护效果也不同，其中一级对环境和操作人员可以起到保护作用，但是无法同时保护样品，而且由于没有独立的风机，还需要外接设备来通风。
二级生物安全柜则是使用最为常见的一种，也是太阳集团城客户经常拿来校准的设备，相较于一级，二级生物安全柜可以同时保护使用人员、样品和环境，安全防护性较高且适用性更广。至于三级则是完全封闭的结构，需要实验人员通过外部的橡胶手套，在安全柜内操作。其防护等级很高，可以用于一些研发实验的操作，不过一般企业常规的使用，只需要二级生物安全柜就够了。
那么二级生物安全柜校准规范是什么？
这里文章中所说的二级生物安全柜校准规范，是参考文件《JJF 1815-2020Ⅱ级生物安全柜校准规范》，发布时间是2020年1月份，因此可能实际规范在近几年已经有所调整，大家可作参考了解，具体规范可以以最新的文件为准。
二级生物安全柜校准结构
该文件对于二级生物安全柜校准的规范结构，大致分为校准范围、引用文件、计量单位、概述、计量特性以及校准的方法、条件和项目，其中包括校准原始记录的格式以及二级生物安全柜不确定度评定的示例等等。
规范适用范围
该文件适用为二级生物安全柜，但是其中和一级、三级生物安全柜相同部分的内容，也可以同样适用本文件规范。
校准条件
本文件规范校准条件，是需满足生物安全柜校准的环境条件，内容包括二级钢卷尺、风量计、风速仪、烟雾发生装置、照度计、以及声级计尘埃粒子计数器等，和旧版的生物安全柜标准相比，本文件校准条件的指导性更加一目了然。
校准方法
在校准检测流入气流流速测试时，规范校准方法为风量计法和风速仪法，两种校准方法会优先用风量计法。而生物安全柜高效过滤器检漏检测则用光度法和计数法。人员和产品的交叉污染防护检测，则用微生物法或者碘化钾法，如果是检定的时候，会用微生物法。碘化钾法则有高效方便，周期短的优点，在时间成本上比微生物法短。文件规范中，常规的生物安全柜防护检测，也都是多数采用碘化钾法。
校准周期
仪器校准周期，本意上是不会给建议的，通常大部分仪器也都会规范说明，不让校准机构提供周期建议。但在生物安全柜检测周期上，国内和国外规定都有明确给出，在文件GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》中，规定生物安全柜是实验室必备的防护仪器设备，在安装和维护修理后，需要现场校准检测。参考点标准是小于等于一年时间的周期评审来检测，为保证实际使用状态正常无误，需要最少每隔一年来校准检测，如果使用次数多且频繁，还可能缩短至半年，不过不管情况怎么样，在相关文件的综合描述里，都不建议校准周期超过一年。
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