联系太阳集团城
医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的？多久校准一次？
2022-08-10 14:57
医疗机构对于仪器管理都比较重视，一般还会成立专门的品管部，每到一定时间就会对机构内的仪器进行检测维护，如果不及时进行仪器校准维护，更新相关的医疗仪器校准证书，相关部门的检查就很难通过，并且还会埋藏较大的安全隐患。那么医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?
医疗仪器校准情况，主要是根据之前校准时间，以及实际仪器使用情况来决定的，一般医疗仪器自身的产品注册证书，有效期在4年，在其有效期满的第六个月，就需要及时更新，重新注册相关证书了，而医疗仪器证也会根据安全性进行分类，常见的为三类。
第一类医疗仪器，如果需要对其进行生产和经营，需要去权威的药监局备案并完成相关手续;第二类和第三类医疗仪器，则需要得到药监局审批发证，同时还需要再工商局注册才行。但是无论哪一类医疗仪器，进行生产的仪器商都需要得到生产注册证才可以生产，对于直接进口的医疗仪器，则必须要有SFDA证书，否则无法办理手续。
因此医疗仪器校准是非常必要的，医疗仪器本身无论是生产还是使用，权威部门的监管就非常严格，证件证书也是监管齐全，如果不及时进行医疗仪器校准，在之后的检查中，以及使用中，很容易给医疗机构带来隐患。医疗仪器校准证书不仅仅是给医疗机构是否继续使用仪器的参考，也是在应对相关部门检查的依据和证明。
不过在相关的校准文件中，并没有对医疗仪器校准证书的有效期进行明确规定，也就是说医疗仪器校准的周期并不明确，相关的仪器校准机构也不会明确规定其有效期，在校准证书上也不会注明。不过虽然没有明确规定，行业内通常都是默认为一年的校准周期，像是医疗仪器校准的话，可能缩短至半年左右。
之所以医疗仪器校准周期更短，一方面是本身医疗机构的特殊性，另一方面则是医疗机构仪器一般较多，通常很难一次性可以全部做完，因此需要分半年一次，分批量做医疗仪器校准，不易太长时间不进行校准检测，一般如果超过一年以上，就很有进行校准维护的必要了。
以上便是关于医疗仪器校准证书有效期是怎样进行规定的?多久校准一次?相关文章，希望给大家带来帮助，深圳「太阳集团城」技术检测有限公司是一家专业提供仪器校准、测量仪器检定、计量校准检测、计量仪器校准等服务的第三方校准公司。有着18年的行业历程，与多家上市公司保持良好合作关系。
