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初次申请CNAS认可的校准机构,需要准备哪些工作?

2022-12-16 15:56

CNAS资质是校准机构饭碗,也是一家校准机构最为重视的资质之一,尤其是对没有检测资质的中小型企业,CNAS资质几乎可以说是从业门槛。

但是CNAS资质申请的过程中,又有许多准备工作要做,经历的审核环节,以及规范流程,都较为繁琐,那么初次申请CNAS认可的校准机构,需要准备哪些工作?

 

仪器校准

 

项目审批

项目组将研究成果做成“项目可行性报告”,提交管理层审批。报告应详细描述项目前景及效益分析、硬件要求(包括新建或扩建设施的资金、场地、设备、环境要求)、软件要求(包括资质和政策准入门槛、人员要求、涵盖的标准和领域、认可项目要求)。

特别是项目建设周期、项目所需资金预算、存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论和分析之后,最终做出是否实施的决定。管理层的决心和承诺是非常重要的。

之后,在适当的时候,召集各部门对新的项目进行评审,确保实验室的硬件设施和软件满足要求,能够进行测试,然后再启动新的测试项目。

检测实验室根据后期编制的项目总体工作计划,开展下列工作:

设备采购

(1)技术要求

一是明确采购的技术要求。一般情况之下,需要根据测试标准来确定、使用要求等。之外,设备的品牌、可靠性和可维护性、配套的固定装置/软件/计算机和耗材、设备价格、操作环境要求等也是需要考虑的因素。选择设备的保险方法是购买与主流实验室相同的设备。

其次,确定采购的商业条款,如支付结算方式、违约责任、争议解决、合同价格等,明确双方的权利和义务。设备的选择应考虑资金预算和使用要求。

上述要求必须在投标书或合同之中注明。

(2)选择供应商

购买设备时,要货比三家,选择供货质量优、服务好、价格合理的供应商,必要时进行招标采购。对供应商进行调查、评价和考核,只有通过评审并中标的供应商才能列入合格供应商名单,并与其签订采购合同。

受委托的设备内部校准机构也应作为服务提供者接受相应的评价,以确认其校准机构的资质和能力。采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案。

 

仪器校准

 

设备校准、验收和使用

对于重要和复杂的设备,要求供应商提供操作方法和安装培训。

区分校准和验证。凡列入强制检定范围的设备,必须经法定计量机构(如地方计量机构)检定。对于非强制检定设备,可委托有能力、有资质的校准实验室。

设备在使用后应进行检查和/或校准,以确保测量结果的可追溯性。校准后,实验室应向计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用方法和准确度要求。

设备安装/调试/测量合格,并完成操作培训之后,由设备管理员组织确认验收,确保设备状态良好,能投入正常使用。

校准结果符合之前的技术要求。这一点最容易被设备管理人员忽视。因为通常为了省事,只要有校准证书,就可以投入使用,无需进行必要的确认。

主要消耗品和参考资料需要制定验收要求,并做好验收记录。主要设备或敏感设备必须由授权人员使用。开展外部校准的技术要求比较高,建议新建检测实验室尽可能采用委托之外校准的方式。

设备验收合格之后,应有设备状态标识。设备管理者应当制定设备校验计划和设备档案,内容可以包括设备说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、附件和耗材、计量合格证、验收记录、维护/停用记录等。

 

仪器校准

 

方法验证和验证

如果采用标准方法,当引入新方法进行检测时,实验室应验证这些标准方法是否能正确使用,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异的评价、设备和标准材料的适用性、文件和记录的适用性、质量保证和样品制备等方面考虑,即对人、机、料、法、环境的适用性。

如果使用了非标准方法,在引入新方法进行检测时,应确认该方法适用于预定用途或应用领域。

方法验证技术主要包括:实验室栋比对、使用对照品或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果的不确定度评估、不同方法结果的比较等。

CNAS的首次申请是一件相当严谨仔细的工作,各个环节需要大量人力和物力的投入,太阳集团城历时20年,从首次申请到后续不断扩项,至今才成立了1600多小项,400多大项的范围资质。

期间太阳集团城所付出的时间和财力投入,可谓不小。无论何时何地CNAS的申请、建项、扩项,都是校准机构的重要工作,这里也是简单让大家了解一下。