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仪器校准机构授权签字人需要熟悉哪些内容?
2022-12-13 11:00
授权签字人为仪器校准机构的关键技术人员。如果仪器校准机构所申请的检验检测或者校准领域没有通过评审的授权签字人,则该仪器校准机构将无法通过评审并取得该领域的资质。
1、仪器校准机构授权签字人的定义:
仪器校准机构或实验室法人提名的人员,通过中国合格评定国家认可委员会认可的国家认可监督管理委员会(CNAS)或者相关评审组、认可组织认可,并具有代表实验室签署认可专业技术领域检验检测报告的能力的,可以出具标有认可或者资质标志的报告或者证书。
2、仪器校准机构授权签字人的义务和权利
1. 授权签字人只能在其授权范围之内出具检验试验报告或证书,必须了解其可以出具的字段和参数。一个授权签字人一般没有代理人,但可以在同一专业领域指定两个或两个超过的授权签字人。
2. 授权签字人应通过考核培训,了解与仪器校准机构资质认定和实验室资质认定有关的要求和规则,正确理解各项要求和实施方法。
3. 作为授权签字人,必须明确在什么情况之下可以使用标志。CMA章和CNAS章的使用规则并不完全相同。
4. 授权签字人应当熟悉实验室的体系文件(质量手册、程序文件、与授权项目相关的作业指导书等),熟悉实验室的具体规定。
5. 质量方针和质量目标方针和目标的重要性无需强调。授权签字人应了解本实验室政策的目标,并知道如何调整目标,以及如果目标没有实现该怎么办。
6. 授权签字人应熟悉检测原理、检测方法、流程、质量控制、数据处理、结果判断、安全防护、废弃物处理、检测过程中的注意事项、异常情况判断等。
7. 授权签字人应了解授权签字检测项目所使用的仪器设备。了解仪器的原理,正确操作。能正确判断哪些设备需要检定或校准,如何确定周期,周期之内哪些设备需要检查,周期如何确定,需要考虑哪些因素,设备发生故障时如何处理等。
8. 授权签字人应能正确评估测量不确定度,重要程度自不必说。
9. 报告是实验室的“产品”,授权签字人应充分了解报告审查的要点。
10. 如何分析不符合项产生的原因,并采取正确的措施,保留哪些记录,以及如何保证不符合项工作不再发生。
11. 授权签字人应当对出具的报告或证书承担相应的法律责任,并对仪器校准机构和客户负责。
3、授权签字人考核要点
获授权签署人的评税规定如下:根据仪器校准机构提供的授权签字人名单(在申请书之中),首先核对是否有规范、正式的授权文件,每个授权签字人的签字范围或领域是否清楚。其次,审查质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
1. 评估授权签字人是否清楚自己的职责、权限以及授权签字的范围和领域。
2. 对授权签字人的专业和工作经历进行评估,重点考察签字的领域是否与专业和工作经历相一致。如果没有的话,要注意后续的问题来考察在签名领域的技术能力和水平。
3. 评估授权签字人对实验室检验报告的流程和每一个环节是否清晰明了,其介绍的情况是否与文件中的规定和实际运行情况相一致。
4. 考核检验报告的内容和信息是否清晰,填写检验报告的规定和要求是否明确。在什么情况之下必须填写相关栏目,如何填写。在什么情况之下,有些栏目是不需要填写的,如何处理都是大家熟悉和掌握的。
5. 以审稿人或技术专家为基础,评估授权签字人是否掌握了授权专业范围之内的相关专业基础知识。是否了解实验室申报的检验项目所使用的标准、规范,是否掌握标准、规范的具体重点内容和特殊情况的处理原则(如检测结果处于临界状态时如何处理)及相关的基础知识,是否对检验项目有充分的了解,限值是否明确等。
6. 评估授权签字人是否清楚签字范围之内使用的检测设备的技术状况,关键设备的相关技术指标状况如何(完全正常/修复/性能不稳定、频繁故障/使用期、是否应更换等)。是否掌握了,使用过程之中应特别注意的事项是否明确等。
7. 评估授权签字人对签字范围之内的检验结果进行评价的能力,包括检验方法或具体分析或统计方法。
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